Nucleus Network亮相上海国际生物医药产业周，分享临床实践经验 | 2026 Shanghai International Biopharmaceutical Industry Week

在2026上海国际生物医药产业周期间，Nucleus Network出席了“中国—澳大利亚生物医药出海合作论坛”，以PI主导模式为主题，与行业同仁分享早期临床实践经验。

PI（Principal Investigator，主要研究者）是临床研究中的核心医学负责人。在早期临床阶段，受试者安全、给药安排、现场执行及紧急情况处理等环节均依赖PI的及时判断。PI的介入时机与参与程度，往往直接影响研究能否顺利推进。对创新药企业而言，这一阶段标志着研究方案从纸面走向临床现场，后续诸多工作均以此为基础来展开。

聚焦中澳生物医药合作

9月17日至20日，2026上海国际生物医药产业周在上海张江科学会堂举行。活动汇集了来自世界各地的行业同仁，就创新开发和临床经验等话题展开讨论，共同促进医药国际合作。

其中，“中国—澳大利亚生物医药出海合作论坛”在9月18日举行。该论坛将议题延伸至更具体的临床实践层面：随着越来越多的中国创新药走向海外，如何使研究方案真正适应不同市场的临床环境，已成为行业的共同关注点，也是中澳生物医药行业交流的重要议题。Nucleus Network受邀参与该论坛，并分享了在澳大利亚早期临床项目中推动PI更早介入的实践经验。

让医学判断更早进入项目：

PI主导模式的价值

论坛现场，Nucleus Network商务拓展副总裁艾艺（Amy Ai）以“澳洲临床中心的PI led model及早期临床执行关键考量”为主题，分享了具有实践价值的经验。

在澳大利亚的PI主导模式下，PI并非等到研究正式启动后才介入，而是在项目准备阶段即参与其中。结合其丰富的一线临床经验，PI会从能否实际落地的角度，审视方案中哪些环节存在风险、进入临床现场后可能遇到哪些问题，以及方案是否真正切实可行。

由此，临床现场的实际问题被更早地纳入方案讨论，理论与实践得以更紧密地结合。PI的角色也因此不再局限于研究开展后的单一监督者，而是成为贯穿前期至后期的、更为扎实的医学支持提供者。

Nucleus Network的早期临床实践

PI主导模式的有效运行，离不开成熟的早期临床团队与执行体系的支撑。Nucleus Network长期专注于早期临床研究，自1993年以来已开展超过2,500项临床试验，并在澳大利亚设有墨尔本、布里斯班和悉尼三处一期临床研究中心。

首次人体试验（FIH）是Nucleus Network的重要研究领域之一。以墨尔本中心为例，其研究覆盖FIH、SAD/MAD及多种临床药理项目，并配备专业的早期临床团队与医学支持。

Nucleus Network的医疗领导团队由经验丰富的医学负责人和PI组成，依托长期积累的FIH经验与专业的一期临床团队，能够在临床项目全阶段提供专业、细致的医学判断，使研究设计与真实临床环境紧密结合。

未来，Nucleus Network将持续发挥早期临床研究优势，与更多中国创新药企业开展合作，支持医学创新项目迈向全球。